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Tech100 | 单分子测序与高通量测序双线布局, 「真迈生物」如何打造人命健康上游平台?

发布日期:2023-08-19 14:24    点击次数:203

Tech100 | 单分子测序与高通量测序双线布局, 「真迈生物」如何打造人命健康上游平台?

连年来,基因测序产业链中游和下流的需求连接激增,上游的基因测序仪,也因此成为人命科学领域中最炙手可热的用具之一。与此同期,在通盘这个词人命科学领域,上游用具不管面临如何荡漾的阛阓,齐不错领有相对自如的阛阓需乞降现款流,是一个更具细目性的行业,也因此成为连年来的投资热门。不久前,真迈生物得回了金域医学以及国鑫投资等机构领投的近4亿元C轮融资,也成为这一趋势的佐证。

真迈生物定位于人命健康上游测序平台提供商,公司开发于2012年,当今已走过11个年初。在多年研发的积存之下,端刚直今,公司已完成单分子测序和高通量测序的双线业务布局,并造成了遮蔽从科研到临床需求的低中高通量测序产品阵列。值得眷注的是,公司旗下的单分子测序产品GenoCare 1600旧年获NMPA批准上市,成为群众首款得回NMPA批准用于临床会诊的单分子基因测序仪,亦然首个得回欧盟CE记号的国产单分子基因测序仪。

真迈生物首创东谈主兼董事长颜钦博士告诉36氪,其实公司从开发之初是定位作念单分子测序仪,“花了6-7年的时候从0启动作念时期打破”,造成了自己私有的中枢时期——名义荧光测序时期SURFseq。究其旨趣,“这套时期是讹诈光学显微成像时期对玻璃名义的单分子荧光信号进行集聚妥协读,通盘这个词过程不错作念到0 PCR。”

颜钦指出,也恰是因为建库+测序全历程“0 PCR”,对本质室空间的条款会相配小,对开垦的条款也很少,加崇高程通俗,不错已毕自动化的检测,“测序完成后数据分析、文书生成均可自动进行,在生信分析东谈主员建设珍爱的病院,医师点击‘稽查文书’就能得回检测结尾”,这就相配适合不才千里病院伸开应用。

也因此,真迈生物关于GenoCare 1600的阛阓定位是匡助病院,尤其有意于县市级病院进行临床测序应用开展,主要应用于生殖领域,比方无创产前基因检测(NIPT)、染色体拷贝数变异检测(CNV-seq)和胚胎植入前染色体非整倍体变异检测(PGT-A)等;另外,也在探索单分子测序在科学洽商领域的应用,比方RNA的获胜测序。

之是以锁定在生殖领域,颜钦指出,领先是因为阛阓需求相配明确和了了;其次从时期上和产品上来看,当今的通量和检测恶果也更适合在生养领域优先使用。

以NIPT为例,这部分阛阓当今在国内相对熟练,据了解,其当今的阛阓渗入率接近40%,但受限于专科东谈主员的珍爱和检测成本较高,NIPT不才层阛阓的应用不及,若是在产品质能得志条款的前提下能已毕更好的成本规矩和更低的操作条款,那例必有望加快阛阓渗入。颜钦觉得,跟着GenoCare 1600让使用历程愈加方便,加上结尾价钱的着落(国产化),国度医保和生养基金的范围逐渐扩大,NIPT将来有望像血清学筛查同样在宇宙的妊妇群体中提高。

而GenoCare 1600成为群众首款获NMPA批准上市的单分子测序仪背后,是这一细分领域的高时期壁垒:领先是光学成像时期,因为莫得信号放大过程,是以需要弥漫聪惠的光学显微成像时期来对单个分子的荧光信号进行检测;其次是底层生化时期,DNA和团聚酶必须已毕高效配合,才能得回高质地测序数据;终末是测序芯片,“名义奈何绸缪,具有如何的功能团,探针的吵嘴和间距等”齐相配有慎重。

据了解,也恰是有了前期在GenoCare 1600上的时期积存,公司在2017年也慎重启动了高通量测序平台的开发责任,但时期有所不同,即“需要在玻璃名义上头临单个DNA分子进行放大造成一个‘簇’,使信号自如性更强,相应地,对光学开垦上的检测条款就没那么高,通量也更高”。公司也据此开发了小通量、中通量、高通量产品,接下来还会开发超高通量产品。

端刚直今,公司已开发出了GenoLab M(中高通量),以及FASTASeq 300(中小通量)两款基因测序仪,公司也因后者迈入买卖化的重要节点,迎来产能爬坡的探员。其中前者主要应用领域包括生殖生养健康与遗传病检测、感染防控、肿瘤防控、动物检疫、分子育种、规则武断等;后者最快能在4.5小时内完成测序,可得志急危重症病原体快速武断等荒谬应用领域的检测需求。

颜钦显现,公司近期还会发布一款Tb以上的高通量测序产品,可兼顾使用机动度、高通量数据输出、成本规矩等成分;来岁会发布一款超高通量测序仪,面向大东谈主群部队测序需求。在买卖化上,公司当今在海表里积存有近300个客户,有成领域的营收数据。

据悉,当今真迈生物的开垦、试剂和耗材齐仍是已毕自主研发和自主分娩,在高分歧率光学系统、精密流体规矩系统、化学试剂、测序芯片、生信软件等测序系统的中枢模块上已掌持了自主绸缪开发才智,真迈生物得回授权和苦求中的国表里专利已逾越300项。“国产化率接近100%,很好规矩了产品成本,相较入口,售价可裁汰降30%致使更高。”

颜钦强调,公司一直将我方定位于人命健康上游用具平台,确保壁垒高、恰当性强。关于公司的永久发展,他指出,“真迈但愿能和中游公司互助,不管是授权OEM照旧基于真迈的平台时期来报证齐OK,接下来咱们会在每个应用成见,包括感染、生养、肿瘤、心血管疾病、规则、分子育种各领域去找到头部企业来深度绑定,造成一个生态定约。”

衔尾下流需乞降阛阓环境来看,他觉得有四个方面的契机相比大:领先,在存量阛阓上,作念好产品、看管成本问题,作念存量阛阓(比方NIPT、肿瘤作陪会诊等)的国产替代;其次,在增量阛阓上,主理后新冠时间感染检测等细分阛阓的契机;再次,跟着中国老龄化的加重,老年东谈主“三高”疾病的个性化用药需求也会爆发;终末,分子育种,种业振兴是国度政策成见,也会有显赫契机。

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